syncprojects

הבלוג של syncprojects

syncprojects

עדכונים:

פוסטים: 32

עוקבים: 0

החל מינואר 2017

  • syncprojects

    מה ההבדל בין רגולציית הציוד הרפואי בישראל לבין מדינות אחרות?

    בכל מדינה נהוגה רגולציה עבור תחום הציוד הרפואי ויש לקבל רישיון עבור יצור, יבוא ו/או שיווק של ציוד רפואי. קיימים מאפיינים דומים ומאפיינים שונים בין הרגולציות במדינות השונות ברחבי העולם ובבלוג זה אתייחס לתהליכי האסדרה בישראל, אירופה, ארה”ב, אוסטרליה וסין. 1. ריכוזיות מול ביזוריות האיחוד האירופי נוהג ברגולציה המאופיינת...

    תגובות

    פורסם לפני 18 שעות
  • syncprojects

    רפורמת התמרוקים - מה שהיה ומה שיהיה

    רקע בדצמבר 2016 אושרה רפורמת התמרוקים במסגרת חוק ההסדרים ובתחילת 2017 פרסם משרד הבריאות את המדיניות הרגולטורית החדשה בשוק התמרוקים בישראל אשר מבוססת על הרגולציה הנהוגה באירופה. מטרת רפורמת התמרוקים הנה להקל על יבוא תמרוקים לישראל, להפחית את הנטל הרגולטורי, להוריד את העומס בהליך רישום התמרוקים במשרד הבריאות ובנוסף לפתוח את שוק...

    תגובות

    פורסם לפני 3 ימים
  • syncprojects

    שלא יהיה מאוחר מידי! שדרג למהדורה החדשה של תקן ISO 9001

    בספטמבר 2018 כל הארגונים שטרם שדרגו, נדרשים לעמוד בדרישות המהדורה החדשה ISO 9001: 2015. מה זה תקן ISO 9001? תקן ISO 9001 הוא תקן האיכות הבינלאומי החשוב והבסיסי ביותר והוא מהווה דרישת סף בסיסית בהיבטי רגולציה שונים. תקן זה מתאים לכל ארגון, בכל תחום פעילות ובכל גודל. ומספק נהלים ודרכי פעולה לצורך ניהול איכות של מוצרים או שירותים. ...

    תגובות

    פורסם לפני 1 week
  • syncprojects

    רפורמת הקנאביס הרפואי מגיעה גם לבתי המרקחת

    ממשלת ישראל אישרה את רפורמת הקנאביס הרפואי ביוני 2016. הרפורמה, אשר מסדירה את השימוש בקנאביס רפואי למטרות רפואיות ומחקר, צפויה להיכנס לתוקף במהלך שנת 2018. הרפורמה מתייחסת ל- 5 שלבים: מגדל, מנביט, בית מסחר, בית מרקחת  ובית ייצור. כחלק מרפורמת הקנאביס הרפואי הוחלט כי בתי מרקחת יורשו להנפיק קנאביס למטופלים. מה נדרש מבתי מרקחת על מנת...

    תגובות

    פורסם לפני 2 weeks
  • syncprojects

    האם גם אתה יכול להיות ספק של משרד הביטחון?

    משרד הביטחון הוא משרד ממשלתי גדול ובעל חשיבות רבה. במסגרת מתפקידו ותחומי העיסוק שלו, משרד הביטחון מחזיק בתקציב הכי גדול בישראל. איך הופכים להיות ספק של משרד הביטחון? על מנת לעבוד מול משרד הביטחון עלייך לעבור הליך רישום ספק משרד הביטחון. לאחר הרישום אתה תקבל מספר ספק מוסמך של משרד הביטחון ותוכל להתחיל לעבוד מול משרד ...

    תגובות

    פורסם לפני 3 weeks
  • syncprojects

    מה הכוונה בתנאי ייצור נאותים לתעשיית הקוסמטיקה ומי נדרש לעמוד בהם?

      תנאי ייצור נאותים לתעשיית הקוסמטיקה - Good Manufacturing Practice – GMP. תנאי ייצור נאותים של תמרוקים מתייחסים להיבטי האיכות של המוצרים החל משלב חומרי הגלם, שלבי הייצור, האריזות, הבקרה, האחסנה והמשלוח בתעשיית התמרוקים. התקן הישראלי לתנאי ייצור נאותים בתעשיית התמרוקים הנו ת”י 22716, אשר תורגם מהתקן הבינלאומי ISO 22716. מי נדרש לתקן 22716 ISO?...

    תגובות

    פורסם לפני 2 months
  • syncprojects

    התקן שכל חברת היסעים נדרשת להכיר

    בשנים האחרונות נחשפו ליקויי בטיחות במספר חברות היסעים. על מנת לשפר את מצב הבטיחות בדרכים ולמנוע כמה שיותר ליקויי בטיחות, משרד התחבורה ממליץ על הסמכה לתקן ישראלי 9301. ת”י 9301 עוסק בביסוס מערכות איכות ובטיחות במערך התחבורה והתעבורה של הארגון ומטרתו לשמור על בטיחות הנהגים ועוברי האורח בישראל. במסגרת ההסמכה לתקן 9301,  הארגון יטמיע...

    תגובות

    פורסם לפני 2 months
  • syncprojects

    הסטנדרט לארגונים בתחום הציוד הרפואי

    ארגונים המתכננים, מפתחים, מייצרים, מוכרים, מתקינים ונותנים שירותים למוצרים מהתחום הרפואי נדרשים לעבור הסמכה לתקן 13485 ISO - תקן איכות בינלאומי לתחום הרפואי, אשר מגדיר דרישות מערכת לניהול איכות ומשמש לסיוע, תיאום וסנכרון של מערכת האיכות הארגונית למול הרגולציה של התחום הרפואי. תקן ISO 13485 מגדיר את דרישות מערכת ניהול...

    תגובות

    פורסם לפני 2 months
  • syncprojects

    כיצד לשמור על בטיחות המזון בעסק שלך?

    ארגון/עסק אשר פועל בתעשיית המזון נדרש לערוך בקרה ולדאוג לקיים תהליכים מוקפדים לאורך כל שרשרת הייצור והאספקה. בדיוק בשביל כך קיים תקן HACCP אשר מגדיר תנאי ייצור נאותים בתעשיית המזון, במטרה לצמצם סיכונים, למנוע אותם, ולהבטיח לצרכנים מוצרים בטוחים לשימוש. היתרונות בהסמכה לתקן HACCP 1. תקן HACCP מפרט שיטות פעולה לניהול האיכות בכל היבטי...

    תגובות

    פורסם לפני 2 months
  • syncprojects

    האם אתה בטוח שהמידע בארגון שלך מוגן?

    מוסדות וארגוני בריאות באים מידי יום במגע עם מידע רפואי ואישי של לקוחות ומטופלים.  מידע אישי בנושא הבריאות הנו בעל רגישות רבה ויש לדאוג לניהולו והגנתו.   הדרך הנכונה לנהל את המידע ואבטחתו עבור מוסדות, ארוגני בריאות וכל נותן שירות בתחום הרפואה, היא הסמכה לתקן ISO 27799. תקן ISO 27799 הנו תקן בינלאומי אשר מגדיר שיטות והנחיות לניהול ...

    תגובות

    פורסם לפני 3 months

טופ 20 - בלוגים

מתחברים לסלונה

הכתבות הנקראות ביותר

אסור לפספס

בחזרה למעלה